Osasun arloko langile batek AstraZeneca coronavirus gaixotasunaren (COVID-19) txertoaren ontzia dauka Pentlandeko Mediku Praktikan, 2021eko urtarrilaren 7an, Currie-n (Eskozia).Russell Cheyne - WPA Pool / Getty Images AEBetatik kanpoko herrialde garatu ia guztietan Oxford-AstraZeneca COVID-19 txertoa gaur egun dauden koronabirusaren aurkako txertoen artean gehien administratzen den tiroa da. Abantaila asko ditu Johnson & Johnson txertoa duela gutxi FDAk larrialdietarako erabiltzeko onartua: merkea da fabrikatzea, garraiatzeko eta biltegiratzeko erraza eta garrantzitsuena, oso eraginkorra. Hala ere, epaiketen emaitza nahasiak eta azken efektu arraroa baina arriskutsua iradokitzen duten mundu errealeko azken datuek kezkatuta, AEBetako funtzionarioek zalantzak dituzte amerikarrentzako Astra txertoa argitzeko.
Zergatik ez du FDAk oraindik onartu?
Martxoaren 23an, Estatu Batuetako Alergia eta Gaixotasun Infekziosoen Institutu Nazionalak (NIAID) gogorra egin zuen adierazpena iragarri zuenez, AstraZenecaren txertoaren saiakuntza gainbegiratzen zuen segurtasun batzordea arduratuta zegoen enpresak baliteke enpresak saiakuntza horretako informazio zaharkitua sartzea, eta horrek eraginkortasun datuen ikuspegi osatugabea eman zezakeen.
NIAIDen segurtasun batzordeak, DSMBk (Datu eta Segurtasun Jarraipena egiteko Batzordea), esan zuen Astraren behin-behineko 3. faseko emaitzen arabera, balizko iruzurrezko irudiak zeuden, ikerketarako onenak izan zirenak, berrienak eta osoenak.
Zentroaren arazoa zen Astrak ez dituela 50 COVID-19 50 kasu ebaluatu DSMB konpainiak behin-behineko analisia egiteko baimena eman eta eguneko emaitzak aurkeztu zituen egunetik aurrera egindako epaiketan. Astrak DSMBren abisuaren ostean ebaluatu zituen kasu osagarri horiek ez zituzten eraginkortasun zifrak asko aldatu. (Eraginkortasun-tasa orokorra 3 puntu jaitsi zen ehuneko 76ra eta 5 puntu igo zen adinekoen ehuneko 85era.) Hala ere, istiluak itzala eman zion AEBetan dagoeneko Astra-ren aurkako txerto kanpainari.
AEBetako hiru goi kargu ohiren arabera Bloomberg-ekin hizketan modu anonimoan, Osasun Institutu Nazionalak (NIH), Astra-rekin joan den udan 3. faseko saiakuntza ezartzeko lanean aritu zirenak, zapuztu egin zuen konpainiak gobernuak epaiketan zehar eragin negatiboei buruzko datuen eskaerari emandako erantzun motelaren aurrean.
FDAk ez du inolako asmorik txertoak onartzeko prozesua moteltzeko, ofizial ohietako batek esan duenez. Baina, merkatuan eraginkortasun handiko hiru txerto daudenez, agentziak ere ez du presarik laugarren bat baimentzeko.
Astrak FDA ofizialki berrikusteko datuak ofizialki bidaltzeko asmoa du hilabete honetan. Baina behin betiko ebazpenak aste batzuk iraun dezake funtzionarioek epaiketa datu korapilatsuen inguruan deliberatu bitartean.
AstraZeneca txertoa al da benetan txarra?
Bitartean, arazo berri bat sortzen ari da Erresuma Batuko eta EBko herrialdeetan, non Oxford-Astra txertoa erabilera masiborako baimendutako lehen jaurtiketen artean zegoen.
Mundu errealeko txertoaren datuen arabera, Astra txertoa jaso zuten pertsona gutxik garuneko zain sinusal tronbosia (CVST) izeneko odolaren koagulazio forma arraroa garatu zuten. Martxoaz geroztik, Europako herrialde ugarik eta Kanadak geroz eta gehiago eten dute Astra jaurtiketak, adin tarte jakin batzuetarako, odol-koaguluen kezka ikertzeko. (Efektua erakusten duten hartzaile gehienek 60 urte baino gutxiago zituzten.)
Albo efektuen zunden datuak beldurra baino hobeto atera ziren. Erregulatzaile britainiarrek esan dute garuneko odol koaguluen intzidentzia orokorra kasu bat izan dela txertoa jaso zuten 250.000 pertsona bakoitzeko. Europan jakinarazi den arriskua 100.000tik bat da, Sendagaien Europako Agentziaren arabera. Gaixotasuna garatzeko aukera populazio orokorraren intzidentzia tasaren parekoa da; adin guztietako 200.000 pertsonatik batek inguru garatzen du CVST urte jakin batean, arabera Johns Hopkins Unibertsitateko Medikuntza Eskola.
Astra txertoaren eta odol koaguluen arteko lotura posible dela esan dute Erresuma Batuak eta Europako erregulatzaileek, baita Osasunaren Mundu Erakundeak ere. Tiroa jasotzearen onurak arriskuak baino gehiago direla azpimarratu dute.
Ez nituen haien datuak zalantzan jarri. Agerraldi honen aurrean erantzun globalean oso zeregin garrantzitsua izango duen txerto ona da, Anthony Fauci NIAIDeko zuzendariak martxoaren 31n Etxe Zurian egindako agerraldian esan zuen.
